广东省人民政府


广东省兽药管理暂行规定
广东省人民政府


第一章　总则
第一条　为加强兽药管理，保证兽药质量，增进疗效和用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院颁布的《兽药管理暂行务例》，结合我省实际情况，特制定本规定。
第二条　兽药系指用于诊断、预防、治疗畜、禽、鱼类、蜜蜂、蚕及其它经济动物疾病或促进健康生长的物质。
兽药包括：
（一）生物制品—如血清、疫（菌）苗、诊断液等；
（二）中药材、中成药，化学原料药及其制剂；
（三）抗生素、生物药品、放射性药品；
（四）饲料添加剂及预混添加剂。
第三条　兽药管理工作，全省由省农业厅主管，市（地）、县由同级农牧行政部门主管。农业厅下设兽药监察所，各市（地）、县畜牧（农业）局设兽药监察员，负责管理兽药、药政监督、质量检验业务。

第二章　兽药生产的管理
第四条　开办兽药厂（或车间，下同）必须经所在市（地）、县农牧行政部门审查同意，报省农业厅批准，发给兽用药品生产许可证后，报省工商行政管理局核准，按企业名称分级管理的原则，分别由省、市（地）、县工商行政管理局发给营业执照。
第五条　兽药厂必须具备以下条件：
（一）有与所生产兽药相适应的药师或助理兽医师以上技术人员及合格的技术工人；
（二）有与所生产兽药相适应的厂房、设施和卫生环境；
（三）具有能对所生产兽药进行质量检验的机构或者人员以及必要的仪器设备。
第六条　兽医生物制品和兽医专用化学药品，由省农厅根据农牧渔业部的有关规定规划生产；中、西兽药制剂、抗生素、竹物药品、饲料添加剂及予混添加剂，由省农业厅审核批准生产，并发给批准文号。
第七条　兽药厂必须严格按照法定的质量标准检验，经检验合格的药品，才准出厂。
兽药厂不得生产人用药品。
第八条　兽药厂必须按照省农业厅制定的《兽药质量管理规则》的要求，制定相应的规章制度和卫生要求。
第九条　生产兽药所需的原料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料，必须符合药用要求。
第十条　兽药生产必须按照工艺规程进行生产，生产记录必须完整准确。

第三章　兽药经营的管理
第十一条　兽药经营单位（包括兼营单位，下同），必须经所在市（地）、县农牧行政部门审查同意，由同级工商行政管理局核准发给营业执照，方准经营兽药。
第十二条　经营兽药的单位必须有兽药技术人员、营业场所、设备和仓库。
第十三条　收购兽药必须进行质量验收，不合格或未经批准生产的不得收购。
第十四条　兽药仓库必须制定和执行药品保管制度，并具备冷藏、防潮、防虫、防鼠等设施。

第四章　兽药制剂室的管理
第十五条　设置兽药制剂室，必须经所在市（地）农牧行政部门审核，报省农业厅批准，并发给兽药制剂室许可征。
第十六条　兽药制剂室必须具备能够保证制剂质量的设施、检验药剂仪器、卫生条件和制药技术人员。
第十七条　兽药制剂室配制药剂，必须根据临床需要，按规定进行质量检验，合格的方可使用。
第十八条　兽药制剂室分装药剂，必须具备与所分装药剂相适应的设施和卫生条件，由技术人员负责操作。分装数量必须准确，记录必须完整，并按有关规定进行质量检验，合格的方可使用。
第十九条　兽药制剂室配制和分装的药剂只准自用，不得作为商品销售。

第五章　兽用药品的管理
第二十条　兽药必须符合农牧渔业部或省农业厅颁发的兽药标准。引用《中国药典》、《卫生部药品标准》时，应改用兽药剂型、剂量和规格，并经过复核试验。
通过临床试验，证明疗效确实，但一时还制订不出完整的质量标准的兽药，兽药厂在严格执行操作规程的基础上，采用临时可行的检验方法，以保证药品安全有效。所用的检验方法要报省兽药监察所备案，并报省农业厅核发试产文号，方准试产。
第二十一条　新研制成功的兽药中成药和中、西兽药制剂，必须向省农业厅报送新成药新制剂处方、配制方法、质量标准、临床试验结果等资料，经省兽药监察所核对试验，证明确实安全有效，由省农业厅批准生产，并报农牧渔业备案。
第二十二条　省农业厅应对已批准生产的兽药进行调查，对疗效不确实，副作用大或间接影响人体健康的，应撤销其批准文号。
已撤销批准文号的兽药，不得继续生产、销售；已经生产的，由当地农牧行政部门监督销毁。
第二十三条　进口无国家标准的兽药，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法、药理及毒性试验等有关资料和标准对照品以及出口国（地区）批准生产的证件送省兽药监察所审核，按进口兽药的审批权限分别报农牧渔业部或省农业厅批准，发给进口兽药登记许可证，
方可签订进口合同。
第二十四条　进口的兽药到达口岸后，由进口单位向省兽药监察所申请派人抽样进行质量检验。口岸海关凭农牧渔业部的进口兽药登记许可证和省兽药监察所的进口兽药质量检验合格证书放行。
第二十五条　禁止生产、销售假药和劣药。
有下列情况之一的兽药按假、劣药处理：
（一）农牧渔业部规定禁止使用的；
（二）未取得批准文号生产的；
（三）变质或被污染不能药用的；
（四）药品的成分和含量与农牧渔业部和省颁布的兽药标准不符合的；
（五）超过有效期的。
第二十六条　人用不合格的药品，除经兽药监察所检验符合兽药质量标准者外，不得转为兽药。
第二十七条　已批准生产的兽药，如果需要修改配方、工艺、质量标准、用途、用法和用量的任何一项，必须通过临床验证，报省农业厅批准（属农牧渔业部管理的药品报农牧渔业部批准）。

第六章　兽药包装与宣传
第二十八条　兽药包装必须方便储存、运输和医疗用。规定有效期的兽药，必须在包装上注明有效期。
第二十九条　兽药必须附有说明书和合格证，包装必须贴上标签，说明书和标签必须注明药品名称、规格、生产单位、批准文号、产品批号、主要成分、用途、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，并标明“兽用”。
麻醉药品和剧毒药品必须印上规定的标志。
第三十条　兽药标签和说明书内容必须按农牧渔业部或省农业厅审批的原文印制。
第三十一条　办理兽药厂告应报省农业厅批准。未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。

第七章　特殊药品的管理
第三十二条　兽医科研、医疗单位使用麻醉药品，应严格遵守国务院颁发的《麻醉药品管理条例》的规定。各级农牧行政部门应经常检查麻醉药品和有毒药品的供应、保管和使用情况，发现问题及时处理。

第八章　兽药监察
第三十三条　兽药监察员必须由具有助理兽药师以上职称的技术人员担任，由省农业厅审核发给证书。
第三十四条　兽药监察员有权按照规定对辖区的兽药生产、经营和使用单位的兽药进行监督、检查、抽验、抽取样品和索取有关资料，有关单位不得拒绝和陷瞒。兽药监察员对研制和生产兽药单位提供的技术资料负责保密。
省兽药监察所或兽药监察员按规定抽取的兽药样品由药主免费提供。
第三十五条　兽药生产、经营单位的质检机构，必须接受省兽药监察所的业务指导。
第三十六条　兽药生产、经营、使用单位应经常检查本单位的生产、经营、使用的兽药质量、疗效和不良反应。

第九章　奖励与处罚
第三十七条　对贯彻执行本规定成绩显著的单位或个人，由各级农牧行政部门给予表扬或奖励。
第三十八条　生产销售假、劣兽药的，由所在地的县以上农牧行政部门没收其假、劣兽药和非法所得，处以罚款，并可责令其停业整顿；整顿不好的，由农牧行政部门和工商行政管理部门分别吊销其兽用药品生产许可证和营业执照；情节严重，触犯刑律的，由县以上农牧行政部门提请

司法机关依法追究有关直接责任人的刑事责任。
第三十九条　对违反兽药生产、经营的其他管理规的，由所在地的县以上农牧行政部门处以警告或者罚款。
第四十条　因违反本规定造成畜禽中毒死亡，后果严重的，受害单位或个人可以要求赔偿损失。损失赔偿要求，应从造成损失之日起三个月内向所在地的农牧行政部门提出，超过期限的，不予受理。
第四十一条　各市（地）、县农牧行政部门和工商行政管理部门对违反本规定者所作出的处罚决定，要分别报省农业厅和省工商行政管理局备案。
第四十二条　罚款限额在五百元以上至三千元以下。罚款应交当地县（市）人民政府财政部门。
第四十三条　当事人对处罚不服的，可以在接到处罚通知之日起十天内向人民法院起诉，对处罚决定不履行，逾期又不起诉的，由作出行政处罚决定的部门，提请人民法院强制执行。

第十章　附则
第四十四条　本规定自公布之日起执行。



1985年8月24日
关于执行和解的分析和思考
李 冬 刘顺涛

当前，在民事执行程序中，执行和解已成为执行中常见的方式，但实践中对执行和解的效力及相关问题的理解和具体操作上存有差异，出现了不少的困惑。现就以掌握执行和解在实践中的具体运行状况，进行分析和思考。
（一）基本情况
执行和解就其性质而言，应当属于民事处分行为，是执行权利人行使处分权的结果，是民事诉讼法规定的处分原则在执行程序中的具体体现。
1．法律规定明确，操作便利
《中华人民共和国民事诉讼法》第二百零七条规定：在执行中，双方当事人自行达成和解协议的，执行应当将协议内容记入笔录，由双方当事人签名或盖章。一方当事人不履行和解协议的，人民法院可以根据对方当事人的申请，恢复对原生效法律文书的执行。
最高人民法院关于适用《中华人民共和国民事诉讼法》若干问题的意见第266条规定是一方当事人不履行或不完全履行在执行中双方自愿达成和解协议，对方当事人申请执行原生效法律文书的，人民法院应当恢复执行，但和解协议已履行的部分的应当扣除。和解协议已经履行完毕的，人民法院不予恢复执行。
最高人民法院《关于人民法院执行工作若干问题的规定(试行)》第267条规定，申请恢复执行原法律文书，适用民事诉讼法第二百一十五条申请执行期限的规定。申请执行期限因达成执行中的和解协议而中止，其期限自和解协议所定履行期限和最后一日起连续计算。
最高人民法院《关于人民法院执行工作若干问题的规定(试行)》第86条规定，在执行中双方当事人可以自愿达成和解协议，变更生效法律文书确定的履行义务主体、标的物及其数额、履行期限和履行方式。和解协议一般应当采取书面形式。执行人员应将和解协议副本附卷。无书面协议的，执行人员应将和解协议的内容记入笔录，并由双方当事人签名或盖章。
最高人民法院《关于人民法院执行工作若干问题的规定(试行)》第87条规定：当事人之间达成和解协议合解生效并已履行完毕的，人民法院作结案处理。对执行和解作了明确的规定。除此之外，最高人民法院在有关解答中也涉及到执行和解的类似问题.
2．实际履行能力与履行期限的矛盾是促成和解的客观原因
现在，大多数人民法院在制作裁判文书时，往往在判决主文中确定判决内容的履行期限时，基本上都是一个模式，即判决生效15日内履行法定义务。这种不考虑义务人实际履行能力的做法，也是造成执行和解的又一成因。当判决生效后，只要负有履行义务的一方当事人不按照规定的期限行法定义务，享有权利一方当事人多会及时依据生效的法律文书向人民法院申请执行，尽管权利人知晓生效法律文书确立的履行内容与义务人具有的实际能力相差甚远，但仍寄希望于执行法有办法院执行，或执行部分也可，在执行法院穷尽执行措施后仍未能执结的，其才会正视这一客观现实，作出让步达成执行和解协议。有些权利人虽认识到这一客观现实，但迫于执行申请期限将至，申请执行后再达成执行和解进行有关内容的调整。还有就是在执行中被执行人有财产，但该财产难变现或经拍卖、变卖后无人购买，申请人不原意接受该财产，在这种情况下，申请人只能同被执行人达成分期给付或财产什么时候变现什么时候给付的协议。在执行中有的被执行人无履行能力或下落不明，经法院做工作被执行人的亲属愿意承担给付义务，但提出要部分给付或分期给付。申请人在这种情况下，分了实现自己的权益，只能做出让步，同第三人达成和解协议，这也是案件中存在的客观现实。
3，执行人员有通过执行和解而结案的驱动是其主观原因
人民法院内部考核中重要一项指标是末结案比例，而许多法定双方当事人只要达成和解协议，义务人履行了一半标的额，或已提供了担保物、信用担保，甚至一旦达成和解协议，案件就可报结。相对强制执行，和解通常是一种既省力又高效的结案方式。在这样的制度背景下，出于自身利害关系的考虑，执行人员往往热衷于执行和解。当执行人员有着较为强烈的执行和解愿望井努力促成和解时，申请执行人往往会产生较大的心理压力，从而可能基于这种压力而作出让步，与对方和解。特别是在些执行人员以拥有执行权的地位优势，公开或者变相迫使申请执行人与被申请人达成和解的情况下，达成和解的可能性则更大。
（一）基本情况
执行和解是执行员追求提高和解率减少矛盾，避免上访的一个原因
人民法院内部中有一项指标是要求和解率、诉讼案件、执行案件一样追求调解率，执行和解是双方当事人自愿达成的协议、双方都能接受。强制粗暴执行易引起被执行人的反抗、引发冲突。严重的可能引发人身伤亡，同时和解也避免了当事人上访，也降低了上访率，一举多得。也符合科学发展观的要求及“和谐执行”的理念。
(二)实践困惑
1、执行和解协议的法律效力问题
和解协议是双方当事人之间意思自治的产物。依法理，和解协议是执行中双方当事人就如何履行其债权债务而订立的一种民事合同，该合同对双方当事人都有约束力，双方都应遵守，不应违反。但是，根据现行法律的规定，执行和解协议效力较低。执行和解协议签订后，在协议履行完毕之前，被执行人及自愿承担义务的第三人可以随时反悔，而不需承担任何违约责任。由此可见，达成的和解协议没有强制执行的效力，一旦反悔，拒不履行和解协议内容，只有经申请执行人的申请才能恢复执行。其后果是，因制度的不完善怂恿了相关义务人无畏的屡次反悔，在实践中，反悔也有两种情形；一是主观意思想表示反悔，一是实际不履行和解协议。比如双方达成和解协议以耕种土地，但土地局尚在申请人掌控，被执行人提出反悔要求法院将土地返还给付金钱。而申请人不同意。执行法院是否有权裁决，还是反悔一方另行诉讼解决，司法解释并未有明确规定，现行法律规定的反悔，应该是实际的不履行。
现在，多数法院的做法是在执行和解协议签订后，即不再对该案执行，而视和解协议履行情况再决定下一步执行措施。如和解协议履行完毕即作结案处理，如和解协议不履行或不完全履行，则依当事人申请恢复执行。这样做，使得案件的执行处于一种不确定的状态，不利于人民法院对执行案件的规范化管理。
2．执行和解中当事人的意思表示问题
由于执行和解制度不尽完善，当事人的和解行为尚需进一步规范。从达成执行和解协议的案件看，大部分都存在以下问题：(1)法院执行人员为了尽快结案，不厌其烦地劝告和要求当事人和解，申请执行人不得不碍于情面同意和解；(2)法院个别执行人员为办关系案、人情案，极力为被行人开脱，暗示或明令申请执行人作出让步，使其不得不屈服于压力而违心和解；(3)一些申请执行人为了权益尽快实现，不得不以牺牲部分权益或利益为条件去寻求和解；(4)部分被执行人为拖延执行、逃避执行、转移财产，以种种借口要挟申请执行人，迫其无奈和解。正如诉讼中调解一样，和解协议形成过程中，自愿变异为强制，真正出于善意的、完全自觉自愿地达成和解协议的为数不多。凡此种种，绝不是社会弱势群体(申请执行人)寻求国家公权力(强制执行)的初衷，也非立法者设置执行和解制度之本意，与民法所遵循的诚实信用原则相违背，执行和解确实存在对当事人民事权利保护不足的问题。
3．执行和解能否提高执行效率
由于执行和解的动机让人产生歧义，况且《中华人民共和国民事诉讼法》和最高人民法院《关于人民法院执行工作若干问题的规定(试行)》明文规定当事人一方反悔后对方还可以申请执行原生效法律文书，从而使执行和解显得非驴非马。有的当事人多次和解多次反悔，致使案件久拖难结，执行法官又无可奈何，司法权威遭受亵渎，执行不力成为社会公众责难的理由；有的当事人对通过实施强制执行措施以后即将结案的案件又突然和解，导致法院大量人力、财力和诉讼资源的浪费；还有的当事人达成执行和解协议，把履行的期限延长至一、二年甚至三、五年的都有，法院也只能中止执行。上述现象的存在，不但给一些赖债的不法之徒找到了躲避法律制裁的依据，而且给个别执法者违法乱纪提供了合法的外衣，轻松地规避了6个月执限的规定。
（三）对策与建议
执行和解作为我国民事执行中的一项重要制度，有利于申请执行人权利的顺利实现，有利于当事人之间保持良好的合作关系，增进相互间的理解，缓解社会矛盾，也有利于人民法院减小执行成本，减小执行对抗，确保执行的法律效果与社会效果，符合诉讼经济原则。但执行和解制度尚需进一步完善，在实际操作中也需要作一些纠偏工作。有必要对案件执行和解的适用条件、应履行的手续、执行和解中的查封冻结和担保等问题作出规定：一是执行中的和解，必须是在双方当事人合法自愿的基础上达成的和解协议；二是执行和解案件必须有双方当事人签字认可的和解协议书，和解协议属于个人的由本人签字、盖章，属于单位的应当加单位公章，并将和解协议书交执行员人卷存档；三是在执行和解协议中，被执行人应作出履行义务的保证或有效的担保；应当是财产担保而非人保。四是执行和解后，执行员应对被执行人的有效财产(房产、汽车等物品)依法采取查封、冻结等控制性措施，以保证申请执行人权益的实现；五是对案外人提供的担保执行财产，经过查证属实后，对担保物应予查封或冻结；六是执行和解成立后，应向双方当事人讲明不按期履行的法律后果，并将此情况记人笔录。
通过以上分析，我建议，可考虑从以下几个方面来完善执行和解制度：
1．明确和解协议的法律效力
由于执行和解是当事人在法律规定的范围内处分自己民事实体权利和申请法院强制执行权利的—种正当行为，因而对双方当事人均产生法律上的约束力，双方必须全面履行协议义务，一方不履行，对方有权申请法院强制。特别是申请执行人有权就申请执行原生效法律文书或继续执行和解协议有选择权。建议以一定的形式对其效力予以确认，执行法院对执行和解协议经审查后，可出具裁定确认其效力，被执行人及自愿承担义务的第三人反悔的，执行法院可直接予以执行。
2．对执行和解协议进行必要的司法审查
虽然和解是双方当事人的权利，但任何行使权利的行为都应当在法律允许的范围内。法院对于当事人和解协议的合法性都应进行必要的审查，对和解符合真实自愿、平等协商原则且不违反法律禁止性的规定，法院应予确认。对以欺诈、胁迫方式签订和解协议或者违反法律的禁止性规定或者双方当事人恶意串通，损害他人利益或社会公益的和解协议，则不予认可。如以“以物抵债”为例，作为执行和解中的一项重要内容，表面看来是当事人自愿处分自己的财产，但也有双方恶意串通损害其他人利益的，执行法院必须全方位进行审查，审查内容主要包括：以物抵债的“物”是否确系被执行人所有，产权是否清晰，是否存在法定或约定优先受偿的情节；被执行人是否还有其他债务，特别是已经生效的法律文书确定的债务，本案的和解是否会影响到其他债务的履行；协议是否损害国家利益．造成国有资产流失；等等。
3．注意控制被执行人财产，确保债务履行
执行程序开始时，应对被执行人的财产状况进行全面审查，果断采取执行措施，或查封或扣押。除非申请执行人主动提出申请，即使双方当事人达成执行和解也不宜立即解封，保证日后复执顺利进行。对一些确无足够财产履行义务，即使给予一段期限亦履行无望或和解只为拖延时间、转移资产的案件，应及时提醒申请执行人，使其对和解可能带来的不利后果充分了解。
4．完善告知制度，促进执行公开
一是要告知申请执行人和解复执期限的计算方法，避免因超过时效而导致申请执行权的丧失；二是要告知申请执行人反悔和解协议的法律后果；三是要告知双方当事人和解协议不得损害国家、集体和他人的合法权益，即使和解协议得以批准并履行，只要有人认为该协议损害了自己的利益，那么受损害的一方可以通过诉讼对和解协议行使撤销权。上述三项内容的告知情况均应记录在案，以提高执行和解工作的透明度，并保证执行和解的质量。





作者单位：黑龙江省九三农垦法院